Evaluar el efecto de la suplementación con calcio y/o vitamina D en la densidad mineral ósea (DMO), la incidencia de fracturas y la incidencia de efectos adversos en mujeres sanas durante la premenopausia.
Revisión sistemática y meta-análisis.
Los autores realizaron la búsqueda bibliográfica en las bases de datos Cochrane Central Register of Controlled Trials, MEDLINE y Embase, y en los registros de ensayos clínicos ICTRP de la Organización Mundial de la Salud y ClinicalTrials.gov, sin restricción por idioma hasta abril de 2022. De manera adicional, examinaron las listas de referencia de los estudios incluidos y otras revisiones sobre la temática.
Fueron elegibles lo ensayos clínicos aleatorizados y controlados que incluyeron mujeres sanas en edad reproductiva, con o sin deficiencia de calcio o vitamina D, y que compararon la suplementación con calcio, vitamina D o ambos en simultáneo (en cualquier dosis o vía de administración) frente a placebo, durante al menos tres meses. Fueron excluidos los estudios cuyas participantes además recibieran otros fármacos para la osteoporosis (por ejemplo, bifosfonatos).
Un primer investigador realizó la extracción de datos y un segundo autor cotejó la información. Los desenlaces de interés fueron: la DMO de cadera y columna lumbar, la calidad de vida, la incidencia de nuevas fracturas vertebrales y no vertebrales sintomáticas, el abandono del estudio debido a los efectos adversos, los efectos adversos graves, todos los efectos adversos reportados y el abandono del estudio por cualquier causa.
Fueron incluidos siete estudios con 941 participantes, de las cuales 138 recibieron calcio, 110 vitamina D, 271 ambos y 422, placebo. Los autores hallaron datos sólo para los resultados sobre la DMO de cadera y columna y el abandono del estudio por cualquier causa, y no documentaron asociación entre ninguna de las intervenciones y los desenlaces evaluados. La calidad de la evidencia fue baja a moderada (ver
*Si bien los dos estudios reportaron resultados para DMO lumbar, los autores no realizaron meta-análisis debido a que los datos estaban informados en diferentes unidades; ninguno mostró asociación entre la suplementación y este desenlace.
| Intervención y comparación | Desenlace | Medida de efecto (IC 95%) | Estudios (participantes) | Calidad de la evidencia (GRADE) |
|---|---|---|---|---|
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DMO en cadera, DM | −0.04 g/cm2 (−0,11 a 0,03) | 3 (174) | Baja |
| DMO lumbar, DM | 0 g/cm2 (−0,06 a 0,06) | 4 (202) | Baja | |
| Abandono del estudio, RR | 0,78 (0,52 a 1,16) | 4 (261) | Moderada | |
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Abandono del estudio, RR | 0,74 (0,46 a 1,19) | 2 (189) | Moderada |
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DMO en cadera, DM | −0,03 ( 0,06 a 0) | 1 (408) | Moderada |
| DMO lumbar, DM | 0,01 (−0,01 a 0,03) | 76 (1) | Moderada | |
| Abandono del estudio, RR | 0,82 (0,29 a 2,35) | 541 (2) | Baja |
No fue hallada evidencia que sustente la suplementación de calcio, vitamina D o ambas intervenciones durante la premenopausia en mujeres sanas como medida para mejorar la DMO de la cadera o la columna; por lo tanto, es poco probable que estas tengan algún beneficio en la prevención de fracturas. Si bien los autores reconocen que la calidad de la evidencia fue limitada, desaconsejan realizar futuras investigaciones similares ya que los resultados en diversos grupos de mujeres en esa etapa de la vida fueron consistentes.
Cuatro de los autores reportaron conflictos de interés por pertenecer a sociedades científicas relativas a la salud musculoesquelética y por recibir financiamiento de la industria farmacéutica.
La relación entre la suplementación de calcio y/o vitamina D y el riesgo de fractura es un tema de controversia, que suma con este artículo un nuevo capítulo
Es importante mencionar que los estudios incluidos presentaron limitaciones metodológicas tales como alto riesgo de sesgo, inconsistencia y/o imprecisión, lo que condujo a categorizar la confianza en la evidencia como baja a moderada. Por otro lado, no fueron identificados trabajos que evalúen la incidencia de fracturas en forma directa en la población en estudio. Sin embargo, un ensayo clínico publicado posteriormente al periodo de búsqueda de la revisión mostró que la suplementación con vitamina D3, en comparación con placebo, no disminuyó en forma significativa el riesgo de fracturas en las personas adultas de mediana edad y los adultos mayores
Respecto a la aplicabilidad de los resultados, para considerar la recomendación de una práctica preventiva como esta a la población general sería necesario contar con evidencia que avale su beneficio y, a su vez, que ese beneficio supere los riesgos potenciales, ya que incluso las recomendaciones de suplementos conllevan un riesgo potencial de medicalización y daños si no se tiene en cuenta el tiempo de exposición solar de la persona. En el caso de tomar la decisión clínica de indicar la suplementación con calcio y/o vitamina D, al no haberse determinado beneficios ni daños, esta podría ser considerada una práctica de bajo valor: el uso de una intervención cuando la evidencia científica muestra que otorga poco o ningún beneficio a los pacientes, que el riesgo de daño excede el beneficio probable, o bien, que sus costos no brindan beneficios adicionales proporcionales
No se ha demostrado que la suplementación con calcio y/o vitamina D durante la premenopausia en mujeres sanas genere algún beneficio o daño sobre la salud, por lo que podemos considerar desaconsejable, de acuerdo a la evidencia actual, realizar esta práctica al constituir un cuidado de bajo valor.