Comentado de:
Nogueira R y col. Dawn Trial Investigators. N Engl J Med 2018;378:11-211
Objetivo
Evaluar el beneficio de la trombectomía mecánica entre las 6 y 24 horas de iniciado un accidente cerebrovascular (ACV) isquémico en pacientes con importante déficit clínico y volumen de infarto pequeño.
Diseño, lugar y pacientes
Fueron incluidos pacientes con oclusión de la carótida interna intracraneana o el segmento M1 de arteria cerebral media que habían sido vistos por última vez entre las 6 y 24 horas previas. En todos los casos existió una discordancia entre la magnitud del déficit clínico y el volumen del infarto. Fueron definidos tres grupos:
Intervención
Los pacientes fueron aleatorizados a trombectomía mecánica más tratamiento médico versus tratamiento médico solo.
Medidas de desenlace
Los puntos finales primarios fueron: la media de discapacidad utilizando el puntaje de Rankin modificado ponderado (0 muerte y 10 ausencia de síntomas o discapacidad) y la escala modificada de Rankin de seis puntos considerando como buena evolución a un puntaje de dos o menos puntos a los 90 días.
Resultados
Fueron enrolados 206 pacientes. 107 de ellos fueron asignados a la rama de intervención y 99, al grupo control. Ambas ramas fueron similares en relación con la edad, los factores de riesgo vascular, la severidad clínica, la localización de la obstrucción, el tiempo de evolución de los síntomas y el volumen del infarto.
El 84 % de los pacientes presentó una recanalización TICI (trombolysis in cerebral infarction) de tipo 2 b (llenado completo del territorio vascular esperado pero a una velocidad inferior a la normal) o de tipo 3 (perfusión completa y similar a la de la arteria cerebral opuesta), sin que se registraran diferencias entre en la incidencia de sangrado intracerebral y la mortalidad. El estudio fue suspendido precozmente a los 31 meses por un análisis interino que mostró diferencias estadísticamente significativas entre ambos grupos Table 1 .
| Resultados | Variable | Trombectomía (n=107) | Control (n=99) | Diferencia absoluta (IC 95 %) | Diferencia ajustada (IC 95%) | Probabilidad posterior de superioridad |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Primarios | Media de la escala de Rankin ponderada a los 90 días | 5,5 ± 3,8 | 3,4 ± 3,1 | 2,1 (1,2 a 3,1) | 2 (1,1 a 3) | > 0,999 |
| Independencia funcional a los 90 días (Rankin 0 a puntos 2): n (%) | 52 (49) | 13 (13) | 36 % (24 a 47) | 33 % (21 a 44) | > 0,999 | |
| Secundarios | Respuesta temprana: n (%) | 51 (48) | 19 (19) | 29 (16 a 41) | 3 (2 a 3) | < 0,001 |
| Recanalización a las 24 h: n (%) | 82 (77) | 39 (39) | 40 (27 a 52) | 2 (2 a 4) | < 0,001 | |
| Volumen del infarto a las 24 h (mediana y RIC) | 8 (0 a 48) | 22 (8 a 68) | - | < 0,001 |
Conclusión
La trombectomía mecánica, realizada entre las 6 y 24 h de iniciados los síntomas del accidente cerebrovascular, se asoció a un menor grado de discapacidad a los 90 días en comparación con el tratamiento médico solo, en pacientes con discordancia clínico-imagenológica.
Fuente de financiamiento/Conflicto de interés de los autores
Stryker Neurovascular.
Comentario
Durante 2014 y 2015 diversos estudios demostraron el beneficio de la trombectomía mecánica en pacientes con obstrucción de la carótida interna a nivel del cráneo y los dos primeros segmentos de la arteria cerebral media. Sin embargo, la gran mayoría había incluido pacientes que consultaban durante las primeras seis horas de iniciados los síntomas, y solamente en dos de los estudios la ventana terapéutica había sido de 8 a 12 horas. El análisis de estos trabajos mostró que los pacientes que presentaron una obstrucción proximal tenían al ingreso un déficit moderado a severo con más de diez puntos en la escala de la Escala de ACV del Instituto Nacional de Salud (NIHSS, por sus iniciales en inglés) y en quienes se había medido la penumbra isquémica en las imágenes, esta era muy variable de un paciente a otro, por diferencias en los niveles de circulación colateral efectiva y tolerancia a la isquemia. Podemos decir que existe un tercio de pacientes a quienes si no se les ofrece una recanalización efectiva el área de penumbra isquémica terminará engrosando el core del infarto2,3.4.
Conclusiones de la comentadora
El estudio DAWN demostró la eficacia de realizar la trombectomía en un pequeño grupo de pacientes que presentan un déficit neurológico severo y una pequeña área de infarto definitivo (menor a un tercio del territorio de la cerebral media), destacándose que se beneficiaría (lograría un Rankin modificado ≤ 2 puntos) uno de cada tres pacientes sometidos a dicha intervención en un contexto semejante al de esta investigación (NNT=2,8).