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Ciapponi, A. (2016). La cara oculta del estudio 329 y la manipulación de la evidencia científica. Evidencia - actualización En La práctica Ambulatoria, 19(3). https://doi.org/10.51987/evidencia.v19i3.6444

Resumen

El emblemático ensayo clínico 329, financiado por Smith Kline Beecham (actualmente GlaxoSmith-Kline) y publicado en2001, permitió posicionar a la paroxetina como un tratamiento efectivo y seguro para la depresión mayor en adolescentes. En la presente editorial el autor describe los sucesos ocurridos luego de su publicación, partiendo de los cuestionamientos iniciales respecto de su eficacia, hasta llegar a los resultados de su reciente reanálisis (llevando adelantepor la iniciativa internacional RIAT), el cual concluyo que dicho fármaco no solo no provee un beneficio adicional al placebo para la condición y población utilizada, sino que además se asocia a efectos adversos sustanciales que no habíansido reportados en el informe original. Se exploran además las repercusiones de este suceso en la comunidad científica y se hace un señalamiento de la necesidad de permitir el acceso a las bases de datos originales que sustentan losresultados y conclusiones de las investigaciones publicadas, como mecanismo de transparencia superador a la revisiónpor pares.

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